0
В България до две седмици ще бъде внесен препаратът, който изправи болният от COVID-19 американски президент Доналд Тръмп на крака за два-три дни. Това се случи в началото на октомври 2020 г., а приложението на моноклонарни антитела на този етап бе само експериментално. От четвъртък, медикаментите Ronapreve и Regkirona - моноклонални антитела, вече имат официално разрешение за употреба от Европейската агенция за лекарствата (ЕМА).
Моноклоналните антитела се вливат директно със системи в човешкия организъм.
Регулаторът препоръчва разрешаване на Ronapreve за възрастни и деца над 12 г. (децата трябва да са поне 40 кг), които не се нуждаят от допълнителен кислород и които са в риск от усложнения или тежки форми на заразата, съобщава "Труд".
По отношение на Regkirona, комитетът за хуманна медицина към ЕМА препоръчва той да се използва за пациенти над 18 г., които не се нуждаят от допълнителен кислород и които са в риск от усложняване на инфекцията.
Препаратът Ronapreve е произведен от швейцарския фармацевтичен гигант Roche заедно с американската биотехнологична фирма Regeneron, както и Regkirona - разработен от южнокорейската компания Celltrion, са първите моноклонални антитела, които получават положителна оценка от европейския регулатор и се присъединяват към списъка с продукти срещу COVID-19, които се препоръчват за лечение на COVID-19 като Remdesivir и Dexamethasone.
Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със спайк протеина (S - протеина) на SARS-CoV-2. Той е от основните оръдия на вируса, с който навлиза в човешките клетки.
Изводите на ЕМА са, че лечението с моноклонални антитела драстично намалява хоспитализациите и смъртните случаи от COVID-19 при пациенти с висок риск от тежка форма на болестта. Друго изследване показва, че Ronapreve намалява шансът за заразяване, ако член на домакинството е заразен с вируса. Изниква обаче въпросът как ще се прилага при по-леките форми или за предотвратяване на заразяване, при условие, че ще се ползва само в болничната помощ.
Още в средата на октомври служебният здравен министър Стойчо Кацаров обяви, че министерството ще кули 3 000 дози моноклонарни антитела, за които се очаква разрешение на ЕМА.
Напиши коментар