0
Министредството на здравеопазването публикува листовка и кратка харектеристика на ваксината на "Янсен". Един флакон съдържа 5 дози по 0,5 ml.
Произведен в клетъчна линия PER.C6 TetR и чрез рекомбинантна ДНК технология. Този продукт съдържа генетично модифицирани организми (ГМО).
COVID-19 Vaccine Janssen е показана за активна имунизация за превенция на COVID-19, причинен от SARS-CoV-2 при лица на възраст 18 или повече години. Употребата на тази ваксина трябва да бъде в съответствие с официалните препоръки.
COVID-19 Vaccine Janssen се прилага само чрез интрамускулна инжекция, за предпочитане в делтоидния мускул в горната част на ръката. Ваксината не трябва да се смесва в една и съща спринцовка с други ваксини или лекарствени продукти.
Противопоказания: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества: 2-хидроксипропил-β-циклодекстрин (HBCD); Лимонена киселина монохидрат; Етанол; Хлороводородна киселина; Полисорбат 80; Натриев хлорид; Натриев хидроксид ;Тринатриев цитрат дихидрат. Вода за инжекции.
Има ограничен опит от употребата на COVID-19 Vaccine Janssen при бременни жени. Проучванията при животни с COVID-19 Vaccine Janssen не показват преки и непреки вредни ефекти, свързани с бременността, ембрио/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие. Приложение на COVID-19 Vaccine Janssen при бременност трябва да се има предвид, само когато потенциалните ползи надхвърлят потенциалните рискове за майката и плода. Не е известно дали COVID-19 Vaccine Janssen се екскретира в кърмата.
Нежелани лекарствени реакции: В проучване COV3001 най-често съобщаваната локална нежелана реакция е болка на мястото на инжектиране (48,6%).
Най-честите системни нежелани реакции са главоболие (38,9%), умора (38,2%), миалгия (33,2%) и гадене (14,2%). При 9% от участниците се наблюдава пирексия (определена като телесна температура ≥38,0°C). Повечето нежелани реакции възникват в рамките на 1-2 дни след ваксинирането и са леки до умерени по тежест и с кратка продължителност (1-2 дни). Реактогенността обикновено е по-лека и се съобщава по-рядко при възрастни в по-напреднала възраст (763 възрастни ≥65 години). Профилът на безопасност обикновено е сходен при участници със или без предходни данни за инфекция със SARS-CoV-2 на изходно ниво. Общо 2151 възрастни, серопозитивни на изходно ниво, са получили COVID-19 Vaccine Janssen (9,8%).
Напиши коментар