0
Комитетът за оценка на риска от фармацевтични средства (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) съобщи, че е започнал допълнителен анализ дали докладвани случаи на нарушения в менструацията са свързани с иРНК ваксините срещу COVID-19 на "Бионтех"/"Пфайзер" и "Модерна".
Комитетът вече анализира доклади за нарушения на менструалния цикъл, без да установи, че има причинно-следствена връзка между тях и тези ваксини. Въпреки това, заради продължаващите съобщения, комитетът ще поиска допълнителен анализ на сигналите, подадени към националните власти, клиничните изпитвания и публикуваната литература, се казва в съобщение на ЕМА, информира dir.bg.
Менструалните нарушения са много чести и могат да се появят при широк спектър от медицински състояния, както и от стрес и умора. Случаи на такива отклонения са докладвани и след инфекция с COVID-19, поясняват от регулатора. На този етап все още не е ясно дали има причинно-следствена връзка между ваксините срещу COVID-19 и съобщенията за тежки менструации или аменорея.
Също така няма доказателства, които да предполагат, че ваксините срещу COVID-19 влияят върху плодовитостта, съобщава агенцията, която отговаря за безопасността на лекарствените средства, използвани в ЕС.
Напиши коментар